(华盛顿讯)据路透社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)将于9月8日启动新试点项目,加速对四大烟草公司尼古丁袋产品的上市审批。该举措旨在优化监管流程,提高新型烟草制品评估效率。
美国食品药品监督管理局(FDA)计划于12月前完成对菲利普莫里斯国际、奥驰亚、雷诺美国(英美烟草子公司)及Turning Point Brands四家企业尼古丁袋产品的审批评估。
烟草企业历来面临冗长的审批周期——FDA首个批准的尼古丁袋产品、菲利普莫里斯国际的Zyn品牌,从提交申请到获准上市耗时逾五年。本次试点项目中的部分新产品(包括Zyn Ultra系列)仍在等待上市许可,而竞争对手已抢占部分市场份额。
该试点项目有望使参与产品的合法上市进程大幅提速。对于已流通市场的产品,FDA的正式授权将明确其合法地位,降低执法风险。根据内部会议记录,FDA官员透露该机构正面临包括白宫层面在内的领导层压力,要求提升尼古丁袋审批效率。目前美国卫生与公众服务部及白宫尚未对此置评。
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